ओभर-द-काउन्टर हेयरिंग एड ऐन २०१ of को पारित भएदेखि खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) श्रवण यन्त्रको यस नयाँ कोटीको बारेमा नियमहरू सिर्जना गर्न काम गरिरहेको छ। श्रवण हानि भएका व्यक्तिको लागि विशेष रूपमा OTC उपकरणहरू बजारमा छैनन्। यदि तपाईं यस नयाँ कोटिमा भएको दावी गरेको उपकरण खरीद गर्न विचार गर्दै हुनुहुन्छ भने, खरीददार सावधान रहनुहोस्। अर्को चरण भनेको एफडीए द्वारा जारी प्रस्तावित नियम बनाउने (एनपीआरएम) को सूचना हुनेछ, त्यसपछि खुला टिप्पणी अवधि र अन्तिम नियमहरू पछि। अन्तिम नियमहरू ठाउँ पछि, तपाईं अझै पनि एक शिक्षित उपभोक्ता हुन आवश्यक: तपाईं कि खरीद गर्नु अघि उपकरणको बारेमा तपाईं के गर्न सक्नुहुन्छ सबै सिक्नुहोस्।

एफडीए ओटीसी श्रवण सहायता बिल को व्याख्या - ओटीसी सुनवाई एड्स को भविष्य के हो?

हालै, बेइजि Science विज्ञान र टेक्नोलोजी संघ द्वारा प्रायोजित र श्रवण सेवा उद्योग समितिको सह-आयोजना गरिएको, "२०१ New नयाँ अडियोभिजुअल हेयरिंग उद्योग सम्मेलन" सफलतापूर्वक सुझोमा सम्पन्न भयो। सम्मेलनमा २०० भन्दा बढी श्रवण सहायता फिटरहरू, स्टोर अपरेटरहरू, स्वदेशी तथा विदेशी निर्माताहरूको प्रबन्धकहरू र वितरकहरूले सम्मेलनमा भाग लिएका थिए। सम्मेलन days दिनसम्म चल्यो। सम्मेलन मा एक सानो सदस्य बैठक, एक रात्रिभोज, एक महत्वपूर्ण प्रेस सम्मेलन, theme थिम फोरम, एक केस स्टडी, २ राउन्ड टेबल फोरम, र २ कर्पोरेट भ्रमणहरू थिए। कुल २० विषयहरू स्पिकरहरू र राउन्ड टेबल फोरमका १० अतिथिहरूले एक शानदार साझेदारी गरे।

नोभेम्बर १ of को बिहान, २०१ New नयाँ श्रोतागण सुनुवाई उद्योग शिखर सम्मेलनमा "सेवा अवधारणा" को फोरममा, अदनान शेनीबले "ओटीसी सुनुवाई एड्सको भविष्य कसरी जान्छ?" भन्ने शीर्षकको मुख्य भाषण बाँड्यो।
विशेष रूपमा समावेश: यूएस ओटीसी / डीटीसी श्रवण सहायता प्रवृत्ति र नीतिहरू, श्रवण सहायता बिक्रीलाई असर गर्ने सबैभन्दा ठूलो अवरोधहरू, २०१ O ओटीसी ऐनको व्याख्या, युएस ओटीसी / डीटीसी बजारको वर्तमान अवस्था, कसरी अडियोलोजिस्ट / फिटर्सले ओटीसी बजारमा प्रतिक्रिया गर्दछ, अर्को पुस्ता OTC सुनुवाई एड्स, आदि।

पहिले श्री अदनानले ओटीसी र डीटीसीको अवधारणाहरू वर्णन गर्नुभयो। DTC: प्रत्यक्ष-देखि-उपभोक्ता। यो श्रवण एड्सको कोटीसँग सम्बन्धित छ, र प्रयोगकर्ताहरूले मेडिकल छुट (मेडिकल वेभर) साइन इन गर्नु अघि उनीहरूले सिधा इन्टरनेट, फार्मेसीहरू र अन्य च्यानलहरूमा खरीद गर्न सक्दछन्। OTC: अति-काउन्टर। यस कोटीमा सुन्ने एडहरू सिधै ईन्टरनेट, फार्मेसीहरू र अन्य च्यानलहरूबाट चिकित्सा छुट बिना खरीद गर्न सकिन्छ।
अमेरिकी सुनुवाई सहायता नीति
हियरिंग एड्स मेडिकल उपकरणहरू हुन् जुन एफडीए द्वारा विनियमित हुन्छन्। धेरै जसो सुनुवाई एड्स अडियोलॉजिष्ट / अडियोलोजिस्टहरू द्वारा बेचिन्छ। प्रयोगकर्ताहरू जसले श्रवण विज्ञहरू / अडिटर्स अनलाइन, फार्मेसीहरू, इत्यादिबाट श्रवण यन्त्रहरू खरीद गर्न चाहान्छन् उनीहरूलाई मेडिकल छुटमा हस्ताक्षर गर्न आवश्यक छ। यस घुमाउरो बिक्री मोडेलको कारणले, प्रत्यक्ष बिक्री च्यानलको विकास अप्रभावनाक छ।
उनले चुआनपुले २०१ 2017 मा ओटीसी श्रवण सहायता सम्बन्धी बिलमा हस्ताक्षर गरे, तर एफडीएले ओटीसी सुनवाई सहायता कोटि घोषणा गरेन, त्यसैले व्यापारीहरू अझै “ओटीसी श्रवण सहायक” को नाममा बेच्न सकेका छैनन्।

सहायता बिक्रीमा श्रवणशक्तिमा सबैभन्दा ठूलो अवरोध

संयुक्त राज्यमा सुनुवाई एड्सको औसत खुद्रा मूल्य २$०० अमेरिकी डलर हो, र श्रवण एड्सको सबैभन्दा कम प्रवेश दर १ 2400-२०% मात्र हो। यी कारकहरूले प्रयोगकर्ताहरूलाई पीएसएपीहरू व्यक्तिगत रूपमा सहयोगी सुन्ने उत्पादनहरू खरीद गर्न छनौट गर्न नेतृत्व गरेका छन्। (व्यक्तिगत ध्वनि प्रवर्धन चीन PSAPs ध्वनि एम्पलीफायरको रूपमा जनाउँछ)

२०१ O ओटीसी ऐनको व्याख्या

OTC ऐक्ट २०१ 2017 को मतलब के हो?

मेडिकल-ग्रेड श्रवण एड्स सिधा अन्त्य प्रयोगकर्ताहरूलाई बेच्न सकिन्छ। एफडीएले नयाँ उत्पाद वर्गीकरणको विकास गर्दछ र ओटीसी श्रवण यन्त्रहरूको लागि उत्पाद मापदण्डहरू सेट गर्दछ।

ओटीसी बिल किन हस्ताक्षर गर्न सकिन्छ?

ओटीसी सुनवाई एड्स उपभोक्ताहरु को लागी सुनुवाई एडहरु को लागी लागत घटाउन सक्छ; उपभोक्ताको च्यानल सुन्न श्रवण सहयोग खरीद गर्न; नयाँ उत्पादनहरू र सेवाहरूको जन्मलाई प्रोत्साहित गर्नुहोस्।

बिल कहिले लागू हुन्छ?

ऐन अगस्ट २०१ 2017 मा हस्ताक्षर भएको थियो, र एफडीएले २०२० भित्र ओटीसी सुनुवाई एड्सको प्रभावकारिताका लागि सबै सान्दर्भिक कामहरू सम्पन्न गर्दछ। श्रवण सहायता उद्योगले नकरात्मक प्रतिक्रिया देखायो, तर उनीहरूले राम्रो समाधान दिन सकेनन, त्यसैले विधेयक सहजै पारित भयो।

US OTC / DTC बजार स्थिति

"ओटीसी श्रवण यन्त्र" अहिलेसम्म अमेरिकी बजारमा खोलिएको छैन, तर खुद्रा विक्रेता भविष्यमा सार्न उत्सुक छन्। एकातिर, अनलाइन खुद्रा विक्रेताहरु अपग्रेड र अधिक व्यापक PSAPs प्रदान गर्न कोशिस गरिरहेका छन्। केहि उत्पादनहरूले रिमोट फिटिंग जस्ता लोकप्रिय उभरने प्रविधिहरूलाई समर्थन गर्न सक्दछन्। अर्कोतिर, CVS, COSTCO - अमेरिकी फार्मेसी शिकारीहरूले PSAPs को बिक्री प्रस्तुत गरेका छन्। भविष्यमा ओटीसी श्रवण यन्त्रहरू पेश गरिनेछन्।
केबल / अनलाइन रिटेलरहरूले 46 20% को वार्षिक वृद्धि रिपोर्ट गर्दछ। यो उदीयमान बजारको सम्भावना अझै ठूलो छ, र यो अनुमान गरिएको छ कि वर्तमान वार्षिक वृद्धि २०--30०% छ।

OTC / DTC मार्केटमा ठूला खेलाडीहरू

सीवीएस र ब्युरर, नानो श्रवण यन्त्रले ओटीसी / डीटीसी मार्केटको लागि शीर्ष नयाँ प्रविधि र उत्पादनहरू प्रदान गर्न सक्दछ। BOSE जस्ता उपभोक्ता इलेक्ट्रोनिक्स उद्योगका ठूला खेलाडीहरूले पनि ओटीसी / डीटीसी बजारमा उनीहरूको प्रवेश घोषणा गरे।

OTC / DTC मार्केटको प्रभाव

ओटीसी बजारले उद्योग र उपभोक्ताहरूमा ठूलो असर पार्नेछ, र केही परिवर्तनहरूले ओटीसी / डीटीसीको पूर्ण सम्भावनालाई ड्राइभ गर्दछ। सबैभन्दा स्पष्ट प्रभाव भनेको उपभोक्ताहरूले कम मूल्यको श्रवण सहायता पाउन सक्दछन्, र अधिक उच्च-गुणवत्ता श्रवण सहायता उत्पादनहरू उभरिरहेका च्यानलहरू र बजारहरूमा आउँछन्।

अमेरिकी राष्ट्रपति ट्रम्पले २०१ 2017 को फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन रिडिराइजेसन ऐनमा हस्ताक्षर गरेका छन, जसमा ओटीसी ओटीसी हियरिंग एड एक्ट समावेश छ जसमा ओटीसी ओटीसी उत्पादनहरुमा श्रवणशक्ति समावेश हुन्छ। कानून लागू भए पछि, हल्का देखि मध्यम सुनुवाई हानि संग वयस्कहरूले OTC सुनुवाई एड्स सिधा खरीद गर्न सक्छन्।
यस भन्दा पहिले, संयुक्त राज्य अमेरिकामा कुनै पनि श्रवण बिरामी बिरामी चयन र पेशेवर सुनुवाई हेरचाह पेशेवरहरूले सुनुवाई एड्स सुसज्जित हुनुपर्छ।
यसको मतलव सुनुवाईका साधनहरु धेरै चिसो पुरूष / महिला देवीदेवताहरुबाट सामान्य जनताबाट इन्सुलेटेड परिवर्तनका साथ सौहार्दपूर्ण र मित्रैलो साथीहरू अर्को ढोकामा परिवर्तन भएका छन्। अधिक र अधिक सामान्य व्यक्तिलाई सुनुवाई सम्बन्धी पहुँच प्राप्त गर्ने अवसर पाउन र सिक्न कसरी मद्दत गर्दछ बिरामी मित्रहरुलाई जीवनमा असुविधा हटाउन र जीवनको गुणस्तर सुधार गर्न मद्दत पुर्‍याउँछ!

ओटीसी सुनवाई एड्स को लागी उद्योग प्रतिक्रिया

अनुकूल किनभने ओटीसी श्रवण यन्त्रको फराकिलो बिक्री च्यानल छ, यसको मतलब यो हो कि अधिक सम्भावित उपभोक्ताहरूले श्रवण क्षमता गुमाउन सक्ने छन्, र अप्रत्यक्ष रूपमा, यसले श्रवण / श्रवण सहायता फिटर्सको धारणा पनि चलाउनेछ। र श्रुति पेशेवर / श्रमिक सहायता फिटिंग पेशेवर पेशेवर पृष्ठभूमि को साथ ओटीसी च्यानल मा नयाँ उत्पादनहरु को विकास मा मुख्य आवाज हुनेछ।

ओटीसी बजारसँग कसरी व्यवहार गर्ने?

ओटीसी बजारको विस्फोटको अर्थ ऑडिओलोजिष्टहरू / फिटरहरूले उनीहरूको व्यावसायिक ज्ञान र समृद्ध अनुभवलाई ओटीसी उत्पादनहरूको विकास र उत्पादनमा भाग लिन प्रयोग गर्न सक्दछ, एकै समयमा बजार पूर्व क्लिनिकल परीक्षण अनुसन्धानमा भाग लिन, वा पेशेवर ओटीसी उत्पादनहरू प्रदान गर्न। सुनुवाई सेवा परामर्श।


ओटीसी बजारको सामना गर्दै, श्रवण सहायता ब्रान्डहरू अझै तयार छैनन्। अवस्थित उत्पादनहरू ओटीसी बजारको लागि पूर्ण रूपमा उपयुक्त छैनन्। यद्यपि विगत years बर्षमा श्रवण सहायता उद्योगमा विभिन्न आविष्कारहरू देखा परेको छ, यी प्राविधिक आविष्कारहरूले श्रवण सहायता उद्योगको विस्फोटक वृद्धिलाई बढावा दिन सकेका छैनन्। उपभोक्ताहरू नयाँ उत्पाद र आविष्कारको माग गर्छन्।
यसको मूल्य, च्यानलहरू र टेक्नोलोजीसँग कुनै सरोकार छैन, तर यो एड्स सुनुवाईको बारेमा सार्वजनिक स्टिरियोटाइपबाट आउँदछ। श्रवण सहायता प्रयोगकर्ताहरूलाई बुढाई र श्रवण बिगारीको रूपमा परिभाषित गरिएको छ, जसले श्रवण एड्सको बाह्य विकासलाई अत्यन्त सीमित गर्दछ। त्यसकारण, ब्रान्ड मालिकहरूले प्रयोगकर्ता आवश्यकताको साथ सुरू गर्नुपर्दछ र नयाँ डिजाइनहरू, फरक प्रकार्य डिजाइनहरू, वा "सुन्ने" भन्दा बाहिरका अतिरिक्त कार्यहरू प्रदान गर्नुपर्दछ।
श्री अदनानले उदाहरणका रूपमा पहिरिन योग्य उत्पादनहरू प्रयोग गर्दै वर्णन गरे कि प्रयोगकर्तालाई स्वामित्वको लागि लामो बनाउनु यसको स्वामित्व हुनु भन्दा पनि महत्त्वपूर्ण छ। श्रवण एड्स कसरी बनाउने स्टीरियोटाइपहरूबाट छुटकारा पाउन र अधिक "उच्च-टेक" र "स्वस्थ" हुने सहायता ब्रान्डहरू सुनुवाइ योग्यको छ।

अर्को पिढी OTC श्रवण सहायता विकास को सम्भाव्यता

श्रवण एड्सको अवस्थित कोर टेक्नोलोजीले अझै नयाँ ओटीसी श्रवण यन्त्रहरूको विकास आवश्यकताहरूलाई समर्थन गर्न सक्दैन; अवस्थित टेक्नोलोजीले "सुनुवाईको आवश्यकता" समाधान गर्दछ र "सुनुवाईको सुनुवाई" लाई वेवास्ता गर्दछ; अन्य प्रकार्यहरू (जस्तै स्वास्थ्य अनुगमन) थप्दा प्रभावी ढ hearing्गले उपभोक्ताहरूको श्रवणयन्त्रलाई सुन्न सहयोगका बारे परिवर्तन गर्न सक्दछ।

चीनमा सर्वश्रेष्ठ ओटीसी श्रवण शक्ति आपूर्तिकर्ता

Huizhou Jinghao मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड। चीनमा एक मात्र सूचीबद्ध श्रवण एड्स / श्रवण एम्पलीफायर निर्माता हो, राम्रो गुण र राम्रो मूल्य श्रवण एड्स / श्रवण एम्पलीफायर प्रदान गर्नका लागि प्रसिद्ध हो।
Jinghao मेडिकल बीएससीआई, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS स्वास्थ्य आदि लेखा परीक्षा, र सबै उत्पादनहरू CE, RoHS, FDA प्रमाणपत्रको साथ उत्तीर्ण भयो। 30० भन्दा बढी अनुभवी इञ्जिनियरहरू R&D विभागको साथ, Jinghao ODM र OEM परियोजना गर्न क्षमता छ।
ठेठ ओटीसी सुनवाई सहयोगी ग्राहकहरुमा सीवीएस स्वास्थ्य, बियरर, एईओएन (जापान), इत्यादि।

सारांशमा भन्नुपर्दा

ओटीसी / डीटीसी बजारको सम्भाव्यता ठूलो छ। श्रवण सहायता उत्पादन उद्योग अझै पनी वास्तवमै प्रतिक्रिया देखाउने उत्पादन पाउन सकेको छैन। उपभोक्ता स्टीरियोटाइपहरू समाधान गर्नु उच्च बजार वृद्धिको लागि एक आवश्यक शर्त हो। मुख्य टेक्नोलोजीमा मात्र सफलताहरूले नवीन उत्पादनहरू सिर्जना गर्न र ओटीसी बजार अनलक गर्न सक्दछन्।

सबै 7 परिणामहरू देखाउँदै

साइडबार देखाउनुहोस्