एक चिकित्सा उपकरण चिकित्सा प्रयोजन को लागी प्रयोग गर्न को लागी कुनै उपकरण छ। यसैले के दैनिक उपकरणबाट एक मेडिकल उपकरण अलग गर्दछ के यसको उद्देश्य हो। चिकित्सा उपकरणहरूले स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूलाई बिरामीहरूको निदान र उपचार गर्न र बिरामी वा रोगबाट मुक्त हुन मद्दत गरेर बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्‍याउँछ, तिनीहरूको जीवनस्तर सुधार गर्दछ। चिकित्सा उद्देश्यको लागि उपकरण प्रयोग गर्दा खतराहरूको लागि महत्त्वपूर्ण सम्भावितता अंतर्निहित हुन्छ र यसैले चिकित्सा उपकरणहरू सरकारले नियमन गर्न अघि उनीहरूको देशमा विपणन गर्न अनुमति दिनु अघि व्यावहारिक आश्वासनका साथ सुरक्षित र प्रभावकारी साबित हुनुपर्दछ। एक सामान्य नियमको रूपमा, उपकरणको सम्बन्धित जोखिमले सुरक्षा र प्रभावकारिता स्थापना गर्न आवश्यक परीक्षणको मात्रा बढाउँदछ। यसका साथै सम्बद्ध जोखिमले बिरामीलाई सम्भावित फाइदा पनि बढाउनु पर्दछ।

आधुनिक मापदण्डहरू द्वारा चिकित्सा उपकरण मानिने कुराको आविष्कार सी.एस. Uch००० ईसापूर्व बलुचिस्तानमा जहाँ नियोलिथिक दन्त चिकित्सकहरूले चकमक-टिप ड्रिल्स र बोस्टस्ट्रिंगहरू प्रयोग गर्थे। [१] पुरातत्व र रोमन मेडिकल साहित्यको अध्ययनले संकेत गरे कि धेरै प्रकारका मेडिकल उपकरणहरू पुरानो रोमको समयमा व्यापक प्रयोगमा थिए। [२] संयुक्त राज्यमा यो स 7000्घीय खाद्य, औषधि, र प्रसाधन सामग्री ऐन (FD&C एक्ट) १ 1 2 मा चिकित्सा उपकरणहरू विनियमित नभएसम्म थिएन। पछि १ 1938 1976 मा, FD&C ऐनमा संशोधन गरिएको मेडिकल उपकरणले मेडिकल उपकरण नियमन र निरीक्षण स्थापना गर्‍यो जुन हामीलाई आज संयुक्त राज्यमा थाहा छ। []] युरोपमा मेडिकल उपकरण नियमन जसलाई हामीलाई थाहा छ कि आज यसलाई १ 3 1993 in मा सामूहिक रूपमा मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिभ (MDD) को रूपमा चिनिने कुराबाट प्रभावकारी भयो। मे २,, २०१ On मा मेडिकल उपकरण रेगुलेसन (MDR) ले MDD लाई प्रतिस्थापित गर्‍यो।

चिकित्सा उपकरणहरू दुबै तिनीहरूको उद्देश्य र प्रयोगको लागि संकेतहरूमा भिन्न छ। उदाहरणहरू जीभ डिप्रेसरहरू, मेडिकल थर्मामिटरहरू, डिस्पोजेबल ग्लोभ्स, र बेडप्यान जटिल, उच्च जोखिम उपकरणहरू जस्ता प्रत्यारोपण गरिएका र जीवन धान्नको लागि सरल, कम जोखिम उपकरणहरू छन्। उच्च जोखिम उपकरणहरूको एक उदाहरण हो कि ती एम्बेडेड सफ्टवेयरको साथ पेसमेकरहरू हुन्, र जसले चिकित्सा परीक्षण, इम्प्लान्ट, र प्रोस्थेसिसहरूको आचरणमा सहयोग गर्छन्। कोक्लियर इम्प्लान्टको लागि हौसिंग जस्ता जटिल वस्तुहरू गहिरो कोरिएको र उथले कोरिएको विनिर्माण प्रक्रियाहरूको माध्यमबाट निर्मित हुन्छन्। मेडिकल उपकरणहरूको डिजाइन बायोमेडिकल इन्जीनियरिंगको क्षेत्र को एक प्रमुख क्षेत्र गठन गर्दछ।

विश्वव्यापी मेडिकल उपकरण बजार २०० 209 मा लगभग २० 2006 बिलियन अमेरिकी डलर []] मा पुगेको थियो र २०१ 4 मा २220० देखि अमेरिकी डलर २$० अर्ब सम्म हुने अनुमान गरिएको थियो। []] संयुक्त राज्यले विश्वव्यापी बजारको ~०% नियन्त्रण गर्छ युरोप (२ 250%), जापान (१ 2013%), र बाँकी विश्व (२०%) लाई। यद्यपि सामूहिक रूपमा युरोपको ठूलो हिस्सा छ, जापानको दोस्रो ठूलो देश बजार हिस्सा छ। युरोपमा सबैभन्दा ठूलो बजार सेयरहरू (बजार सेयर साइजको क्रममा) जर्मनी, इटाली, फ्रान्स, र युनाइटेड किंगडममा पर्छन्। विश्वको बाँकी क्षेत्रहरू (कुनै विशेष क्रममा) अष्ट्रेलिया, क्यानाडा, चीन, भारत, र इरान जस्ता क्षेत्रहरू समावेश गर्दछ। यस लेखले यी विभिन्न क्षेत्रहरूमा चिकित्सा उपकरणको गठनको बारेमा छलफल गर्दछ र सम्पूर्ण लेखमा यी क्षेत्रहरू उनीहरूको विश्वव्यापी बजार शेयरको क्रममा छलफल गरिने छ।

साइडबार देखाउनुहोस्

कुनै उत्पादनहरु तपाईँको चयन मिल्ने भेटिएन।